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蓝勃(北京)医药科技有限公司

我们已服务众多的医疗器械企业,超过30家合作医院,涉及心血管、骨科等领域

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公司简介

蓝勃(北京)医药科技有限公司是一家专注于医疗器械临床注册咨询的服务机构,我们的自信源于实践,与国内临床医院、认证机构、检测机构等建立了长期友好的合作关系。我们本着“秉承专业诚信的态度,提供合规高效的服务”的企业使命,定位于临床试验方案的精准设计,致力于医疗器械临床注册的精细化管理,打造高端、专业、高效、合规的一流品牌。

医疗器械临床试验服务

临床试验可行性报告(免费),临床试验方案、CRF(病例报告表)、ICF(知情同意书)等设计(免费咨询),临床试验基地和主要研究者的筛选,组织临床试验方案讨论会,伦理申请及审批,CRC及CRA服务,临床试验质量控制,临床试验数据管理及统计分析,编写临床试验报告。

医疗器械注册

技术文件的撰写(技术要求、说明书、体系文件等)、医疗器械注册检验、注册申报、流程跟踪、答疑、法规咨询等。

行业合作

目前北京蓝气球、上海峦灵已与北京蓝勃集团深度合作。与国内多家临床试验机构密切合作与沟通,确保临床研究在设计、执行、总结等各方面的科学性、安全性、有效性。与国内多家CRO公司合作,提供高质量的CRC、CRA服务。与北京权威的数据统计团队战略合作。

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